Avantages et inconvénients de la participation à un essai clinique ?

Introduction:

Les essais cliniques sont une composante essentielle des progrès médicaux, car ils permettent de tester de nouveaux traitements et d’améliorer les soins de santé. Pour les personnes qui envisagent d’y participer, il est essentiel d’en comprendre les avantages et les inconvénients afin de prendre une décision éclairée. Cet article présente les avantages et les inconvénients des essais cliniques, ainsi que les questions clés à poser avant d’y participer, afin de vous aider à déterminer si cette voie correspond à vos objectifs de santé et à votre mode de vie.

1) Les avantages

Participer à un essai clinique permet de faire avancer la recherche.
Lorsqu’un nouveau traitement est mis au point, il doit passer par des essais de phase 2 et de phase 3, comme nous l’avons vu dans notre précédent article. Son efficacité doit être prouvée – généralement (selon la maladie) – dans le cadre d’une étude en double aveugle. Cela signifie que ni le médecin ni le patient ne savent si le traitement est administré ou s’il s’agit d’un placebo (ou d’un traitement de référence). Ce processus vise à éviter tout biais conscient ou inconscient dans l’évaluation des effets du traitement.

La participation à un essai clinique implique un suivi médical plus étroit.
Pendant l’étude, vous verrez régulièrement les médecins de l’étude. Il s’agit souvent d’experts renommés dans le domaine. Vous passerez des examens fréquents au cours desquels vos symptômes seront examinés avec soin. Vous pouvez poser autant de questions que vous le souhaitez. Cela permet souvent de mieux gérer la maladie pendant l’étude et même après.
Dans certaines études, vous pouvez même bénéficier de téléconsultations, ce qui permet d’économiser du temps sur les déplacements.

Découvrez un nouveau traitement avant qu’il ne soit disponible.
Le traitement testé n’est disponible que pour les participants à l’étude. S’il finit par être commercialisé, vous saurez déjà s’il est efficace pour vous. Il y a donc plus de chances qu’il vous soit prescrit avec succès. Si le traitement n’est pas commercialisé mais qu’il a fonctionné pour vous, vous pouvez demander à essayer un médicament de la même famille, qui pourrait également vous convenir.

2) Les inconvénients

Cela peut vous prendre du temps.
Si l’étude n’est pas virtuelle, vous devrez vous déplacer pour voir le médecin de l’étude. Même si l’étude est entièrement virtuelle, vous devrez tenir un journal quotidien des symptômes. (Nous vous recommandons de le faire de toute façon, même en dehors d’un essai clinique, car cela facilite le diagnostic et le traitement, comme nous l’avons mentionné dans un article précédent). Il se peut également que vous deviez subir des examens supplémentaires (imagerie, analyses de sang, etc.).

Vous ne pouvez pas être sûr de l’efficacité ou de la sécurité du nouveau traitement.
Par définition, l’efficacité d’un nouveau traitement faisant l’objet d’un essai clinique n’est pas garantie. En fait, vous savez probablement déjà qu’aucun traitement ne fonctionne pas pour 100 % des personnes – mais au moins ceux qui sont sur le marché se sont révélés efficaces dans la majorité des cas. Le risque d’effets secondaires est également plus élevé. Lorsqu’un traitement atteint la phase 2, sa sécurité a déjà été testée en phase 1 sur des volontaires sains, mais des effets secondaires peuvent encore être découverts chez les patients au cours des phases 2 ou 3. Le risque est faible, mais pas nul.

Il se peut que vous ne receviez pas le traitement étudié.
Dans de nombreux essais, le nouveau traitement doit être comparé à un placebo pour prouver son efficacité. Si vous faites partie du groupe placebo, vous ne recevrez pas le nouveau traitement. L’avantage ? Vous risquez moins d’avoir des effets secondaires ! L’inconvénient ? Les placebos sont généralement moins efficaces que le traitement réel.
Dans certaines études, tous les participants sont assurés de recevoir le produit, mais en deux périodes différentes : l’une avec le nouveau traitement et l’autre avec le placebo, en alternance. (Bien entendu, ni le médecin ni le participant ne savent lequel des deux est le placebo, afin de préserver la configuration en « double aveugle »).

3) Questions à poser

Avant de décider de participer ou non à un essai clinique, voici quelques questions que vous pouvez poser à l’équipe chargée de l’étude :

• Quel est l’objectif de cette étude ?
• Quelle est la durée de l’étude ?

• Quels sont les risques ?

• Quelle est la probabilité que je sois placé dans le groupe placebo ?

• En quoi cette étude diffère-t-elle des soins habituels pour cette maladie ?

• Puis-je continuer à prendre mes médicaments habituels pendant l’étude ?

• Puis-je continuer à voir mon médecin habituel ?

• Comment les résultats de la recherche seront-ils communiqués ?

• Y a-t-il des coûts supplémentaires ?

• Existe-t-il une compensation financière ?

Conclusion:

Les essais cliniques offrent des opportunités uniques de contribuer à la recherche, d’accéder à des traitements innovants et de recevoir des soins médicaux spécialisés, mais ils s’accompagnent également de risques et d’engagements potentiels. En pesant soigneusement ces facteurs et en posant les bonnes questions, les participants peuvent décider en toute confiance de participer à une étude. Qu’il s’agisse de contribuer à l’élaboration de traitements futurs ou d’améliorer la gestion personnelle de la maladie, les essais cliniques ont le potentiel de créer des impacts significatifs pour les soins de santé.